熔噴布的主要檢測標準解讀

常見熔噴布種類
我們日常見到的熔噴布一般可以分為醫用防護熔噴布、醫用外科熔噴布、醫用一次性熔噴布、其他常見N95防護熔噴布(顆粒物防護熔噴布)。前三者屬于醫療器械，納入醫療器械管理，其他常見N95防護熔噴布(顆粒物防護熔噴布)不作為醫療器械管理。

檢測標準
GB2626-2019呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器
GB/T32610-2016日常防護型熔噴布技術規范
YY/T0969-2013一次性使用醫用熔噴布
YY0469-2011醫用外科熔噴布
GB19083-2010醫用防護熔噴布技術要求
GB15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準

GB15979-2002： 一次性使用衛生用品衛生標準
本標準規定了一次性使用衛生用品的產品和生產環境衛生標準、消毒效果生物監測評價標準和相應檢驗方法，以及原材料與產品生產、消毒、貯存、運輸過程衛生要求和產品標識要求。?在本標準中，一次性使用衛生用品是指：使用一次后即丟棄的、與人體直接或間接接觸的、并為達到人體生理衛生或衛生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各種日常生活用品，產品性狀可以是固體也可以是液體。
本標準適用于國內從事一次性使用衛生用品的生產與銷售的部門、單位或個人，也適用于經銷進口一次性使用衛生用品的部門、單位或個人。

GB2626-2019：呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器
標準規定了自吸過濾式防顆粒物呼吸器的分類和標記、技術要求、檢測方法和標識。該標準由安全生產監督管理局提出，全國個體防護裝備標準化技術委員會(SAC/TC112)歸口。相對于2006版，在遵循科學性、規范性、協調性、時效性等基本原則的基礎上，根據科學進步和產品發展的趨勢，在不降低防護能力的前提下調整呼吸阻力指標，完善檢測方法，優化半熔噴布的下方視野，提高產品的舒適性。
標準不適用于防護有害氣體和蒸氣的呼吸防護用品。不適用于缺氧環境、水下作業、逃生和消防用呼吸防護用品。

GB/T32610-2016：日常防護型熔噴布技術規范
GB/T32610是民用熔噴布檢測標準，過濾效率分為:Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級，對應的過濾效率:鹽性介質分別為≥99%、≥95%、≥90%；油性介質分別為≥99%、≥95%、≥80%。熔噴布的防護效果由高到低分為A、B、C、D級，各級熔噴布適用的環境空氣質量分別為嚴重污染、嚴重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各級熔噴布在相對應的空氣污染環境下應能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質量指數類別良及以上)。當熔噴布防護效果級別為*，過濾效率應達到Ⅱ級及以上；當熔噴布防護效果級別為B、C、D級，過濾效率應達到Ⅲ級及以上。
標準適用于在日常生活中空氣污染環境下濾除顆粒物所佩戴的防護型熔噴布。本標準不適用于缺氧環境、水下作業、逃生、消防、醫用及工業防塵等特殊行業用呼吸防護用品.也不適用于嬰幼兒、兒童呼吸防護用品。換言之標準主要適用于日常生活中起防護作用的成人熔噴布。

YY/T0969-2013：一次性使用醫用熔噴布
YY/T0969是普通醫用熔噴布符合此標準，適用于醫護人員一般防護，僅用于普通醫療環境佩戴使用。普通級的醫用熔噴布名稱較多，醫用護理、一次性醫用都屬于此類。名稱上沒有“防護”、“外科”字樣的醫用熔噴布，均是普通級別的醫用熔噴布。

YY0469-2011：醫用外科熔噴布
適用于臨床醫務人員在有創操作等過程中佩戴的一次性熔噴布，是手術室等有體液、血液飛濺風險環境常用的醫用熔噴布，外包裝上必須明確標示為醫用外科熔噴布。該類型熔噴布的核心指標包括細菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力，沒有像醫用防護熔噴布標準那樣對面部密合度提出嚴格要求，對細菌的過濾效率≥95%，對顆粒的過濾效率有限（≥30%）。

GB19083-2010：醫用防護熔噴布技術要求
標準適用于醫療工作環境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等，包括各種傳染性病毒等。該類型熔噴布的核心指標包括顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力、表面抗濕性、密合性良好、總適合因數(見表 3)。醫用防護熔噴布與佩戴者面部具有良好的貼合性，依據非油性顆粒過濾效率，醫用防護熔噴布分為1級(≥95%)、2級(≥99%)、3級(≥99.97%)。醫用防護熔噴布規定熔噴布對非油性顆粒的過濾效率≥95%，符合N95或FFP2及以上等級。